行業(yè)信息
第一章 & 160;總 & 160;則第二條 & 160;在中華人民共和國(guó)境內(nèi)以藥品上市為目的，從事藥品研制、注冊(cè)及監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法。申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書(shū)后，為藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人）。中藥注
[查看更多]2020-11-15
風(fēng)險(xiǎn)管理作為《藥品管理法》明確提出的藥品管理基本原則之一，在《辦法》中得以充分體現(xiàn)。所謂風(fēng)險(xiǎn)管理，是指通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)最小化的過(guò)程。在《辦法》修訂中，無(wú)論是臨床研究管理、上市注冊(cè)
[查看更多]2020-11-15
對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局近日印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），要求各地于今年底前建立并實(shí)施信用評(píng)價(jià)制度，并將給予回扣等7種不正當(dāng)?shù)膬r(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為，列入醫(yī)藥價(jià)格和招采失
[查看更多]2020-11-15
CMR負(fù)責(zé)人Teresa M Fishburne表示，“這應(yīng)該會(huì)使巨無(wú)霸型制藥公司感到擔(dān)憂(yōu)，因?yàn)檫@需要他們加速創(chuàng)新，并與這些創(chuàng)新型公司進(jìn)行合作”。“他們會(huì)問(wèn)：‘如果我已經(jīng)擁有這種管線(xiàn)拓展，并且也在不斷開(kāi)發(fā)新的適應(yīng)證
[查看更多]2020-11-15
2020年6月28日，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于來(lái)那度胺膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該公司來(lái)那度胺膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為繼正大天晴和齊魯制藥之后，國(guó)內(nèi)第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。表1：國(guó)
[查看更多]2020-10-15